خصوصیات کپسول های خالی هیدروکسی پروپیل متیل سلولز چیست؟
کپسول های خالی هیدروکسی پروپیل متیل سلولولوز (HPMC) یک ماده تجویز دارویی هستند که در درجه اول از گیاه-} مشتق شده هیدروپروپیل متیل سلولز (HPMC) ساخته شده است. آنها به طور گسترده در پوشش داروهای دارویی ، مکمل های بهداشتی و غذاهای کاربردی مورد استفاده قرار می گیرند. مزایای آنها شامل ایمنی ، ثبات ، سازگاری و دوستی محیطی است.
1. گیاه طبیعی- مشتق شده ، بسیار بی خطر
بدون حیوانات - مواد تشکیل دهنده:
کپسول های ژلاتین سنتی از پوست و استخوان های حیوانات ساخته شده است ، که ممکن است خطر بیماری های زونا مانند بیماری گاو دیوانه و پا- و {1} بیماری دهان ایجاد شود و ممکن است نگرانی های اخلاقی را برای گیاهخواران و گروه های مذهبی ایجاد کند.
کپسول های HPMC از سلولز گیاهی ساخته شده اند ، کاملاً از بین بردن حیوانات -} آلودگی مشتق شده و رعایت استانداردهای انجمن بین المللی گیاهخواری.
خطر آلرژی کم:
ژلاتین ممکن است حاوی مقادیر کمی پروتئین باشد ، که می تواند به راحتی واکنش های آلرژیک را ایجاد کند (مانند بثورات و علائم تنفسی).
HPMC یک مشتق سلولز خالص است که خطر آلرژن بسیار کم دارد و آن را برای افراد مبتلا به آلرژی مناسب می کند.
بدون اتصال دهنده های شیمیایی:
کپسول های ژلاتین سنتی نیاز به پخت و پز با متقاطع مانند فرمالدئید دارند که ممکن است باقیمانده های مضر باقی بماند. کپسول های HPMC از نظر جسمی و بدون نیاز به اتصال صلیب شیمیایی- پیوند تشکیل می شوند و در نتیجه ایمنی افزایش می یابد.
2. خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار
حساسیت رطوبت کم:
مقاومت در برابر رطوبت بالا: ساختار مولکولی HPMC حاوی گروه های هیدروکسی پروپیل و متوکسی است و باعث می شود که به طور قابل توجهی کمتری نسبت به ژلاتین داشته باشد (میزان جذب رطوبت ژلاتین می تواند به 15 ٪ -20 ٪ برسد ، در حالی که HPMC تنها 5 ٪ -8 ٪ است). در برابر نرم شدن ، چسباندن یا ترک خوردگی در محیط های مرطوب مقاومت می کند.
مقاومت عالی در برابر شکنندگی: HPMC در برابر ترک خوردگی شکننده در محیط های خشک (مانند هوا -} اتاق های تهویه شده و مناطق ارتفاع-) ، که آن را برای حمل و نقل از راه دور طولانی {{2} و طولانی {3- ذخیره ترم مناسب می کند ، مقاومت می کند.
سازگاری دما گسترده:
مقاومت در برابر دمای بالا: HPMC می تواند در برابر دمای بالا - دمای بالا (به عنوان مثال ، زیر 60 درجه) بدون تغییر شکل مقاومت کند ، و آن را برای مناطق گرمسیری یا فرآیندهای استریل سازی دما {4} بالا مناسب می کند.
مقاومت در برابر دمای پایین: HPMC انعطاف پذیری را در زیر {1} 10 درجه حفظ می کند و از ترک خوردگی شکننده با دمای پایین جلوگیری می کند.
عدم تحرک شیمیایی: HPMC با بیشتر مواد دارویی (مانند اسیدهای قوی ، پایه های قوی و اکسیدان ها) از نظر شیمیایی واکنش نشان نمی دهد ، به حداقل رساندن دارو- تعامل پوسته کپسول و اطمینان از پایداری دارو.
3. سازگاری با داروهای گسترده
مناسب برای انواع فرم های دوز:
آب - داروهای محلول: کپسول های HPMC به سرعت حل می شوند ، با انتشار دارو هماهنگ می شوند و از نوسان کپسول های ژلاتین به دلیل تاخیر در انحلال خودداری می کنند.
داروهای Hygroscopic: به عنوان مثال ، ویتامین C و آنتی بیوتیک های خاص ، مقاومت در برابر رطوبت HPMC مانع از جمع شدن یا تخریب دارو می شود.
داروهای حساس: کپسولهای مات با اضافه کردن opacifiers (مانند دی اکسید تیتانیوم) می توانند برای محافظت از دارو در برابر تخریب نور ایجاد شوند.
جذب استاتیک کم: HPMC از مقاومت در سطح پایین برخوردار است و باعث می شود در طی فرآیند پر کردن ، نسبت به برق استاتیک حساسیت کمتری داشته باشد ، باعث کاهش جذب پودر دارو و بهبود دقت پر شدن شود.
بدون صلیب - خطر آلودگی: در حالی که کپسول های ژلاتین ممکن است حیوانات-}}}}} میکروارگانیسم های مشتق شده (مانند سالمونلا) ، کپسول های HPMC را مطابق با استانداردهای GMP تحت استریل سازی دقیق قرار می دهند و خطر آلودگی میکروبی را به حداقل می رساند.
4. مزایای تولید و محیط زیست
کنترل پذیری فرآیند قوی: ویسکوزیته پایدار راه حل های HPMC امکان کنترل دقیق اندازه کپسول ، ضخامت دیوار و وزن را از طریق خطوط تولید خودکار فراهم می کند ، به حداقل رساندن دسته- to - تنوع دسته ای.
زمان انحلال را می توان تنظیم کرد (با تنظیم وزن مولکولی HPMC یا اضافه کردن پلاستیک سازها) برای برآورده کردن نیازهای مختلف انتشار دارو (به عنوان مثال ، انتشار فوری ، انتشار پایدار).
از نظر محیط زیست پایدار:
مواد اولیه از گیاهان تجدید پذیر (به عنوان مثال ، پنبه و چوب) تهیه می شوند و روند تولید آن حیوانات- رایگان ، برآورده کردن اهداف بی طرفی کربن است.
کپسول های دور ریخته شده قابل تجزیه و تخریب پذیر هستند و باعث کاهش آلودگی محیط زیست می شوند.
5. توابع ویژه قابل تنظیم
طراحی پوشش داده شده روده/معده:
با تنظیم وزن مولکولی HPMC یا اضافه کردن مواد روده ای (به عنوان مثال ، رزین اکریلیک) ، کپسول های پوشش داده شده interic {2} ایجاد می شود تا داروها را در مناطق خاص روده آزاد کند و آسیب دارویی را توسط اسید معده به حداقل برساند.
انتشار تأخیر:
همراه با ساختارهای چند لایه یا فن آوری های انتشار - ، این امکان را برای انتشار به موقع و هدفمند دارویی فراهم می کند و باعث افزایش اثربخشی درمانی می شود.
کودک - دوستانه/سالخورده - دوستانه:
کپسول ها را می توان در رنگ های مختلف یا اشکال سفارشی (به عنوان مثال ، کروی یا بیضی) برای بهبود انطباق بیمار انجام داد. یا با تنظیم سختی ، می توان آنها را راحت تر توسط افراد مبتلا به دیسفاژی استفاده کرد.
6 نمونه های کاربردی
داروسازی: آنتی بیوتیک ها ، ویتامین ها ، عصاره های گیاهی چینی ، پروبیوتیک ها و سایر داروهای حساس به رطوبت یا نور.
محصولات بهداشتی: مکمل های تغذیه ای هیگروسکوپی مانند روغن ماهی ، کوآنزیم Q10 و کلاژن.
غذاهای کاربردی: مواد تشکیل دهنده ای که به رطوبت- بسته بندی اثبات مانند فیبر رژیم غذایی و عصاره های گیاهی نیاز دارند.







